Pfizer تتوقع 8 أدوية سرطانية رائجة من كل من أربعة مجالات تركيز: تنفيذي

خلال فعالية استثمارية حديثة مخصصة لأعمال الأورام الموسعة حديثًا، كشفت Pfizer عن هدف يتمثل في امتلاك ثمانية أدوية سرطانية رائجة بحلول عام 2030 ولكنها لم تحدد منتجات محددة.

وقال سونيت فارما، الرئيس التجاري للقسم، لـ Fierce Pharma في مقابلة على هامش الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام في شيكاغو، إن مساهمة الأدوية الرائجة ستأتي من كل من المجالات العلاجية الأربعة المتميزة لأورام Pfizer. الحقول الأربعة هي سرطان الثدي، والمسالك البولية، وأمراض الدم، والسرطان الصدري.

أشارت حسابات Pfizer الداخلية إلى أنه "نظريًا" يمكن أن يصبح أكثر من ثمانية أدوية سرطانية أدوية رائجة، لكن شركة الأدوية في نيويورك قررت أن ثمانية هي ما يمكنها الالتزام به الآن، كما أضاف فارما.

تراهن Pfizer بقوة على الأورام السرطانية من خلال الاستحواذ بقيمة 43 مليار دولار على شركة Seagen المتخصصة في عقاقير الأجسام المضادة المرتبطة بالعقاقير العام الماضي. يجري الاستثمار الضخم بالتوازي مع بعض خطط خفض التكاليف التي تمتد لعدة سنوات، حيث تراجعت مبيعات منتجات COVID-19 المرتفعة سابقًا إلى الأرض.

مثل العديد من صفقات شركات الأدوية الكبرى، جاء اندماج Seagen مع تخفيضات أخرى، بما في ذلك جولة من عمليات التسريح المقترحة في سويسرا وإلغاء منشأة تصنيع في واشنطن.

لن يتأثر قسم الأورام السرطانية بخفض التكاليف متعدد السنوات الأخير لشركة Pfizer، أو كما قال فارما: "لا يوجد المزيد مما يجب القيام به في مجال الأورام السرطانية". وأضاف أن الوحدة قد أنهت بالفعل عمليات إعادة التشكيل الخاصة بها وجهود احتواء التكاليف، بما في ذلك كجزء من عملية الدمج بين Pfizer و Seagen.

في ديسمبر، جعلت Pfizer من الأورام السرطانية قسمًا منفصلًا داخل المجموعة وعيّنت كريس بوشوف، كبير مسؤولي الأورام البحثية والتطوير السابق، رئيسًا لأورام Pfizer.

وبالنسبة لمسألة ما إذا كان قسم أورام Pfizer قد يوسع بنيته التحتية التجارية بشكل أكبر، قال فارما: "نحن في الحجم الذي نعتقد أنه يجب أن نكون عليه."

سرطان الرئة يصل إلى "الكتلة الحرجة"

من بين المجالات الأربعة الرئيسية، يعد سرطان الرئة، أو سرطان الرئة بشكل أساسي، أضعف حلقة في مجموعة منتجات Pfizer. جادل فارما بأن "سرطان الرئة سيصبح امتيازه الخاص عندما يكتسب الزخم الكافي، والذي أعتقد أنه قادم علينا.

في اجتماع ASCO قبل أيام قليلة، كشفت Pfizer عن نتائج المرحلة الثالثة المحدثة لعقار Lorbrena، وهو مثبط ALK من الجيل التالي، في سرطان الرئة غير ذي الخلايا الصغيرة المتقدم الموجب لـ ALK حديث التشخيص(ALK-positive non-small cell lung cancer) . بعد خمس سنوات، ظل 60٪ من المرضى الذين تلقوا Lorbrena في تجربة CROWN على قيد الحياة دون تطور المرض، مقارنةً بـ 8٪ فقط من أولئك الذين تلقوا عقار Xalkori القديم من Pfizer. وفقًا لتحليل الباحثين، أدى Lorbrena إلى انخفاض بنسبة 81٪ في خطر تطور المرض أو الوفاة، أو انخفاض بنسبة 94٪ في تطور النقائل الدماغية، مقارنةً بـ Xalkori.

كانت نتائج البقاء بدون تطور المرض مقنعة، وتقارن بشكل جيد عبر التجارب مع معيار الرعاية الحالي من Roche، وهو عقار Alecensa، والذي أبلغ عن معدل بقاء كلي على قيد الحياة لمدة خمس سنوات بلغ 62.5٪ في تجربة المرحلة الثالثة التي أجريت مقارنةً بـ Xalkori، وفقًا لما ذكره محللو Leerink Partners في مذكرة بتاريخ 31 مايو.

منذ الموافقة على الخط الأول في مارس 2021، لم يهدد Lorbrena حقًا موقع Alecensa الرائد في مساحة ALK. في عام 2023، حقق Alecensa مبيعات بلغت 1.15 مليار فرنك سويسري (1.7 مليار دولار أمريكي) لشركة Roche، بينما حقق Lorbrena مبيعات بقيمة 539 مليون دولار لشركة Pfizer. كما حصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل أيضًا على موافقة Alecensa على العلاج بعد الجراحة لأورام السرطان المبكرة، في حين أن Pfizer ليس لديها حاليًا أي دراسات موجهة نحو هذا الدلالة.

واحدة من المشاكل التي منعت المزيد من الأطباء من استخدام Lorbrena في الإعداد من الخط الأول تتعلق بالسمية العصبية للدواء، بما في ذلك الآثار الجانبية مثل النوبات التشنجية، والتغيرات في الوظائف الإدراكية أو المزاج، والحالة العقلية، من بين أمور أخرى.

أشار محللو Leerink إلى أن أفضل نتائج تطور الورم في Lorbrena قد تقنع بعض الأطباء والمرضى باستخدامه في البداية، "على الرغم من أننا لا نتوقع أن يصبح بسرعة معيار الرعاية نظرًا لملف التسمم والتحمل، خاصةً في غياب الأدوية المعتمدة لعلاج المرضى الذين فشلوا [Lorbrena]". لكن فارما قال إن Pfizer "متفائل للغاية" بشأن Lorbrena.

اعترف فارما قائلاً: "نعم، هناك حاجة إلى إدارة علاجية إضافية". "ولكن الأمر يستحق العناء لأن سنوات الحياة تتم إضافتها إلى المرضى."

وقال فارما: "عندما ننظر إلى بيانات الأشخاص الذين تحولوا [إلى Lorbrena]، فإن النتائج ليست جيدة." "لذلك نؤمن بشدة بأن فرصتك الأولى هي أفضل فرصة مع Lorbrena."

يقوم Pfizer بتطبيق بعض الخبرة في إدارة العلاج التي جلبها فريق Seagen، كما لاحظ فارما. غالبًا ما تأتي أدوية الأجسام المضادة المرتبطة بالعقاقير مع ملفات آثار جانبية معقدة، ويمكن أن تكون نصيحة Seagen مفيدة في هذا الصدد.

امتياز المسالك البولية يتجاوز محفظة سرطان الثدي

يسمح إضافة Seagen ومحفظة ADC الخاصة بها لـ Pfizer أيضًا بتوسيع القدرات التجارية في مجال علم الأحياء الدقيقة حيث كانت محفظة الأدوية السرطانية لشركة الأدوية الكبيرة تهيمن عليها الجزيئات الصغيرة تاريخيًا.

وقال فارما إن تعزيز Pfizer و Seagen متبادل. كان فريق المبيعات التجارية والطبية لأورام Pfizer أكبر مرتين من حجم فريق Seagen قبل الدمج، وتقوم شركة الأدوية الكبرى الآن بتطبيق أدواتها الرقمية والدعاية على جميع منتجات Seagen.

ذكر فارما أن Padcev، وهو عقار سرطان المثانة الشريك مع Astellas، من بين العلامات التجارية العشرة الأولى التي تمنحها Pfizer Oncology "اهتمامًا غير متناسب" للاستثمار والموارد، وإعطاء الأولوية لقوة المبيعات والمساعدة من الوكالات.

بفضل بعض البيانات الرائعة لسرطان المثانة من الخط الأول في تركيبة مع عقار Keytruda من Merck & Co.، اجتاح Padcev مجتمع الأورام السرطانية. وقالت فارما إن Pfizer قد وضعت مبيعات ذروة Nectin-4 ADC عند أكثر من 3 مليارات دولار من حوالي 700 مليون دولار في العام الماضي.

قسّم المدير التنفيذي فريق سرطان المسالك البولية إلى فرعين تجاريين يبلغان مباشرةً عنه: أحدهما لسرطان البروستاتا الذي تم بناؤه حول عقار Xtandi، وهو دواء رائج شريك مع Astellas، والآخر لسرطان المثانة والكلية.

وقال فارما: "من خلال فصل البروستاتا عن المثانة ووجود فريقين من المسالك البولية، يحصلون على تركيز هائل".

نظرًا لإمكانيات Padcev التجارية الممتازة، ترى Pfizer أن GU ستصبح أكبر امتياز لوحدة الأورام السرطانية، لتحل محل سرطان الثدي بين الآن و 2030 على الرغم من انحدار براءة اختراع Xtandi المتوقع في الولايات المتحدة في عام 2027. بالإضافة إلى Padcev و Xtandi، تمتلك Pfizer أيضًا مثبط PARP Talzenna، والذي تمت الموافقة عليه جنبًا إلى جنب مع Xtandi في بعض مرضى سرطان البروستاتا. في خط الأنابيب، تمتلك الشركة مثبط EZH2 mevrometostat، والذي يتم نقله إلى تجارب المرحلة الثالثة في سرطان البروستاتا؛ ومثبط PD-1 تحت الجلد sasanlimab، والذي يتم توجيهه في البداية نحو سرطان المثانة. بالإضافة إلى ذلك، حصل عقار disitamab vedotin، وهو ADC لـ HER2، أيضًا على تصنيف "علاج مبتكر" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سرطان المثانة المتقدم الموجب لـ HER2.

بالنسبة لسرطان الثدي، فإن انخفاض Ibrance، وهو أكبر أصل لأورام Pfizer، واضح بالفعل قبل انحدار براءة الاختراع في عام 2027. انخفضت مبيعات مثبط CDK4/6 بنسبة 7٪ على أساس سنوي في عام 2023 إلى 4.75 مليار دولار حيث يواجه الدواء الأول في فئته منافسة شديدة من الأدوية المنافسة من Novartis و Eli Lilly.

ومع ذلك، اقترح فارما أن Ibrance قد وصلت إلى "مرحلة الاستقرار". قال إن المنتج المسن يمتلك حاليًا حوالي نصف حصة السوق CDK4/6 وحوالي ثلث حالات المرضى الجدد. قال فارما إن Ibrance لا يزال يلعب "دورًا أساسيًا" يسمح لامتيازات Pfizer الأخرى بالنمو والإطلاق. لكنه امتنع عن تقديم توقعات حول مكان ومتى قد ينخفض ​​Ibrance في النهاية.

في خط الأنابيب، سلطت Pfizer الضوء على مثبط CDK4 الانتقائي atirmociclib، والذي تعتقد أنه يمكن أن يصبح العمود الفقري للجيل التالي في سرطان الثدي الموجب لـ HR. يوجد أيضًا vepdegestrant، وهو مُحلل بروتين مستقبلات الإستروجين (estrogen receptor protein degrader). علاوة على ذلك، يمكن أن يكون لدى disitamab vedotin مكانًا بعد عقار Enhertu من AstraZeneca و Daiichi Sankyo، وهو ADC المشهود له بشدة، في مجال سرطان الثدي الموجب لـ HER2. وقد أشاد ديفيد إبستين، الرئيس التنفيذي السابق لشركة Seagen، بإعداد انتكاس Enhertu أيضًا كفرصة رائجة.

في مكان آخر في سرطان الدم، تتنافس Pfizer وجهاً لوجه مع Johnson & Johnson باستخدام مُشغّل الخلايا التائية الموجهة لـ BCMA لسرطان النخاع المتعدد. نظرًا لأن امتياز J&J في النخاع العظمي لا مثيل له من حيث اتساع النمط التجاري وحجمه التجاري، فإن Pfizer ستواجه معركة شرسة حتى بالنسبة لشركة بحجمها.

اقترح فارما أن تأثير امتياز J&J في النخاع العظمي لن يمنع الأطباء من استخدام Elrexfio من Pfizer. وسيكون Seagen هنا للمساعدة مرة أخرى، حيث كان Adcetris، وهو عقار ADC لسرطان هودجكين الشريك مع Takeda، أكبر منتج لشركة التكنولوجيا الحيوية في سياتل قبل الاندماج.

على الرغم من ثقته المعلنة في قدرة Pfizer على الوصول إلى ثمانية أدوية سرطانية رائجة بحلول عام 2030، إلا أن فارما لن يحدد مرة أخرى أي الأدوية يمكن أن تصل إلى هذا الحد. في مذكرة صدرت في مارس، افترض محللو Guggenheim أن Padcev و Elrexfio و atirmociclib و vepdegestrant و mevrometostat و disitamab vedotin و sigvotatug vedotin (IB6 ADC) يمكن أن تحقق ذلك.